Le règlement realtif aux dispositifs médicaux (RDM) - 6 points importants à connaître
10.05.2021
QU'EST-CE QUE LE RÈGLEMENT RELATIF AUX DISPOSITIFS MÉDICAUX ?Le règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM), ou règlement UE 2017/745, est un nouveau cadre réglementaire européen concernant les dispositifs médicaux qui remplace la précédente directive relative aux dispositifs médicaux (DDM). Si la DDM est une directive (un document de recommandations) qui laisse une certaine liberté aux gouvernements nationaux concernant la promulgation de leurs propres lois, le nouveau RDM est une réglementation (une loi stricte).
ZOLL a obtenu avec succès des certifications et des enregistrements de produits dans le monde entier. En 2018, ZOLL a été la première entreprise à recevoir l'approbation préalable à la mise sur le marché de la FDA aux États-Unis pour l'ensemble de son portefeuille de défibrillateurs.
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